二手 2012 ENVAIR CDC F 2G2D 在 埃尔福特, 图林根州, 德国
二手
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规格参数
描述
2012 年 Envair CDC F 2G2D 和 2012 年 REUKO
隔离器和洁净室
最后一次更换过滤器和维护是在 2014 年 9 月 1 日（请参阅附录中的测试报告）
空气处理机组设计用于面积约为 12 m2 的房间（附录中的文件室 3.46）。
隔离器具有完整的文档，包括测试报告。
它使用得很少（见下面的当前运行时间），并且连接到空气处理装置（设计用于
约12平方米）。
这些是技术参数：
REUKO 气候服务 ENVAIR
隔离器（细胞抑制隔离器 (CMR) 1.2m）
a. 制造商：Envair Deutschland GmbH
b. 类型：CDC F 2G2D（双手、隔离器洁净室 A 级）
c. 建造日期：2012 年 6 月
d. 使用：2 次临床试验期间重建（包括细胞抑制剂）；闲置运行数月
e. 详细信息：等速测量探头，
用于处理：
- 细胞抑制剂
- 抗病毒药物
- 受 TRGS 525 管制的危险物质
须遵守
- 所有有毒物质
特征：
-空气质量洁净室A级
（单向置换流
如果）
按照欧盟GMP指南进行整个
工作区
- 符合人体工程学设计的工作区域
-工作区域空气交换率高，
气闸
- 气闸配备转移托盘
配备转移托盘
- 气闸有一个相互的
电磁门锁
- 无菌手套更换系统
- 易于清洁内部和
外表面
- 易于清洁的控制单元
薄膜键盘
- 简单的监控、测试
和维护
-自动压力测试
标准：
EN ISO 14644-7
EN ISO 14644-1 5 级
EN 61010
VDI 2083-1
VDI 2083-3
VDE 57789
过滤器：H14
过滤器等级：DIN EN 1822
分离效率：99.995
排风量：
0.1 米/秒 360 立方米/小时
=
每小时空气交换率：
气闸：
3400
有用空间：
1800
排气：
860
工作区域：
1180 x 520 x 690mm
外部尺寸：
2432 x 720 x 2680mm
（包括止回阀）
有用空间不锈钢：1.4404
外壳：环氧粉末涂层
颜色：白色
也可选择完全采用不锈钢
1.4301
可用的
不锈钢：粗糙度深度<0.5μm
噪音水平：
<60 分贝(A)
可用空间的温度升高：
4-6 摄氏度
重量：
330kg
洁净室包括通风技术
a 制造商：REUKO Klima-Service GmbH & Co. KG
b. 类型：单独解决方案
c. 建造日期：2012
d. 使用：闲置运行数月，2次临床试验中药品重组（包括
细胞抑制剂
e. 洁净室等级：D（适用于隔离器环境）
f. 区域/房间：切片和实验室（设有单独的货物气闸）
g. 控制：采用ELREST（DDC 控制器）的单独解决方案
粒子测量装置
a. 制造商：KM-Optoelektronik
b. 类型：PCSS
c. 建造日期：2010年
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