制药用喷雾干燥机将液态配方通过雾化在热气流中快速干燥成粉,适用于API、赋形剂和无菌粉末。关键控制粒径、残余水分和清洁性。设备有实验、试验和生产规模,采用喷嘴、二流体或离心雾化器,具备GMP设计、密闭/隔离选项和过程控制,便于可重复和可验证的生产。
核实雾化类型、产能、与物料接触的材质(316L、哈氏合金)、GMP文档、验证记录、维修记录以及备件可得性。确认控制系统(PLC/SCADA)兼容性及是否具备ATEX或溶剂处理认证。
计划将干燥室、雾化器和进料系统拆装至框架滑板,保护接触面和密封件,记录重量与吊点。使用有重型设备运输经验的承运商,准备基础与公用设施(蒸汽、压缩空气、冷却水),并安排起重设备进行就位和重新组装及现场验证。
定期检查并校正雾化器平衡、替换喷嘴、润滑轴承、检查过滤器与布袋室、清洁旋风分离器和产品回收装置,并检查密封件。遵循厂商维护计划,备齐关键备件(喷嘴、密封、轴承),并定期进行性能与清洁验证。